Cele două comitete științifice ale Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) susțin restricționarea introducerii pe piață a produselor cosmetice finite care conțin cel puțin 0,001% octocrilenă, cu o tranziție de doi ani. Recomandarea vizează un filtru ultraviolet folosit inclusiv în cremele de protecție solară și urmărește reducerea riscurilor pentru mediu. Decizia revine Comisiei Europene: avizele experților nu introduc, prin ele însele, o interdicție.
Pe scurt
-
RAC și SEAC, cele două comitete ECHA care evaluează riscurile și impactul socioeconomic, susțin restricționarea octocrilenei în produsele cosmetice finite. Avizele finale au fost publicate și trimise Comisiei Europene.
-
Pragul recomandat este de 0,001% din greutate, echivalentul a 10 miligrame pe kilogram. El ar opri folosirea intenționată a substanței ca filtru UV în concentrațiile obișnuite.
-
Varianta preferată presupune aplicarea la 24 de luni după intrarea în vigoare a unei eventuale restricții. Termenul nu curge de la publicarea avizului și nu este încă obligatoriu.
-
Evaluarea privește riscurile pentru organismele din apă, sedimente și sol, cauzate de eliberarea octocrilenei din cosmetice prin înot, duș și alte utilizări.
-
SEAC consideră tranziția de doi ani fezabilă și mai avantajoasă pentru societate decât una de cinci ani, dar recunoaște că reformularea poate crea dificultăți disproporționate unor firme mici.
-
Avizul nu este o interdicție deja adoptată și nu înlocuiește regulile de siguranță pentru consumatori din legislația cosmeticelor. Comisia trebuie să propună eventualele norme obligatorii.
ECHA a anunțat la 30 octombrie că avizele finale ale Comitetului pentru evaluarea riscurilor (RAC) și Comitetului pentru analiză socioeconomică (SEAC) sunt publice și au fost transmise Comisiei. Ele fuseseră adoptate în iunie și septembrie, iar dosarul figurează acum în registrul agenției la etapa avizelor adoptate. Noutatea este, așadar, trecerea de la evaluarea propunerii franceze la examinarea unei eventuale măsuri obligatorii la nivel european.
Avizul final comun susține propunerea de a opri introducerea pe piață a cosmeticelor care conțin octocrilenă la o concentrație egală sau mai mare de 0,001% din greutate. Pragul, echivalent cu 10 miligrame pe kilogram de produs, ar exclude practic utilizarea intenționată a substanței ca filtru UV la concentrațiile obișnuite. Aplicarea este recomandată la 24 de luni după intrarea în vigoare a restricției, dacă aceasta va fi adoptată, nu după data comunicatului ECHA.
Octocrilena absoarbe radiațiile ultraviolete și poate contribui la stabilitatea formulei și la dizolvarea altor filtre UV. Se găsește atât în produse destinate protecției solare, cât și în alte cosmetice cu asemenea funcții. Evaluarea estimează că aproximativ 1.752 de tone sunt introduse anual pe piața Spațiului Economic European în produse cosmetice finite. Este o estimare folosită în dosar, nu o măsurare a întregii cantități ajunse în natură.
Riscul apare în timpul utilizării dispersate a produselor. Prin înot, duș sau baie, substanța poate ajunge direct în ape ori în sistemele de canalizare; alte căi de expunere privesc sedimentele și nămolurile de epurare folosite pe terenuri. RAC consideră că evaluarea demonstrează riscuri pentru organismele acvatice, din sedimente și din sol și că o măsură europeană este mai potrivită decât intervenții naționale separate, într-o piață în care produsele și poluarea pot traversa frontierele.
Avizul păstrează însă distincții importante în evaluarea proprietăților substanței. Spre deosebire de autoritatea franceză, RAC nu formulează o concluzie asupra persistenței octocrilenei în sensul criteriilor REACH. Comitetul consideră probabilă formarea unor produși de transformare persistenți sau foarte persistenți și apreciază că octocrilena nu îndeplinește criteriul formal de bioacumulare. Susținerea restricției se bazează pe riscurile de mediu identificate, fără ca toate aceste proprietăți să fie declarate definitiv stabilite.
Înlocuirea ingredientului nu presupune întotdeauna schimbarea unei singure substanțe cu alta. Octocrilena îndeplinește mai multe funcții, iar producătorii pot fi nevoiți să refacă formulele și să le verifice performanța. Comitetele constată că există alternative deja folosite pe piață și că majoritatea produselor de protecție solară sunt formulate fără octocrilenă. Totuși, nu toate alternativele au un profil de mediu mai favorabil demonstrat: pentru unele, datele rămân insuficiente.
Analiza economică compară tranziții de doi și cinci ani. Costurile totale estimate, inclusiv cele de aplicare, sunt de aproximativ 354 de milioane de euro pentru prima variantă și 166 de milioane pentru a doua, în valoare actuală la nivelul anului 2024, pentru o perioadă de studiu de zece ani. Sumele descriu scenarii de reformulare și de modificare a materiilor prime, nu bani deja cheltuiți sau finanțări aprobate.
SEAC consideră ambele variante proporționale, dar o preferă pe cea de doi ani, deoarece reducerea mai rapidă a emisiilor ar aduce beneficii sociale mai mari. Comitetul recunoaște că lipsa personalului necesar reformulării și timpul de adaptare pot crea dificultăți disproporționate unor întreprinderi mici și mijlocii. Disponibilitatea alternativelor și reformulările deja în curs îl conduc totuși la concluzia că termenul de doi ani este fezabil.
Procedura REACH privește protecția mediului și este distinctă de evaluarea siguranței pentru consumatori în cadrul legislației cosmeticelor. Octocrilena rămâne un filtru UV permis în condițiile stabilite de acea legislație. Pentru schimbarea regulilor obligatorii, Comisia poate propune o restricție care să fie discutată și votată de reprezentanții statelor membre în Comitetul REACH, apoi supusă controlului instituțional prevăzut de procedură. Până la adoptarea unui act, pragul și tranziția susținute de experți rămân recomandări.
