Agenția Europeană pentru Medicamente actualizează compoziția vaccinurilor antigripale pentru sezonul 2026–2027

Agenția Europeană pentru Medicamente a actualizat recomandările privind compoziția vaccinurilor antigripale care vor fi folosite în Uniunea Europeană în sezonul 2026–2027, pe baza monitorizării globale a virusurilor gripale și a observațiilor Organizației Mondiale a Sănătății.

Recomandările indică tulpinile pe care producătorii ar trebui să le includă în vaccinurile destinate prevenirii gripei sezoniere începând din toamna anului 2026. Agenția a publicat inițial recomandarea la 30 martie 2026, apoi a actualizat-o la 7 mai și din nou la 26 mai 2026, pentru a include recomandări suplimentare privind tulpinile potrivite pentru anumite tipuri de vaccinuri și pentru a actualiza anexa privind reactivii folosiți la standardizarea vaccinurilor.

Pe scurt

1. Agenția Europeană pentru Medicamente a actualizat recomandările pentru vaccinurile antigripale din sezonul 2026–2027.

2. Recomandările se aplică vaccinurilor care vor fi folosite din toamna anului 2026.

3. Producătorii de vaccinuri vii atenuate sau pe bază de ou ar trebui să includă tulpini A/Missouri/11/2025, A/Darwin/1454/2025 și B/Tokyo/EIS13-175/2025.

4. Producătorii de vaccinuri pe bază de celule ar trebui să includă tulpini A/Missouri/11/2025, A/Darwin/1415/2025 și B/Pennsylvania/14/2025.

5. Nu mai există o recomandare europeană pentru tulpina B/Yamagata, deoarece aceasta nu a mai fost detectată în circulație din martie 2020.

Pentru vaccinurile vii atenuate sau pe bază de ou, Agenția Europeană pentru Medicamente recomandă includerea a trei tulpini: un virus similar A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, un virus similar A/Darwin/1454/2025 (H3N2) și un virus similar B/Tokyo/EIS13-175/2025, din linia B/Victoria.

Pentru vaccinurile pe bază de celule, recomandarea prevede includerea unui virus similar A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09, a unui virus similar A/Darwin/1415/2025 (H3N2) și a unui virus similar B/Pennsylvania/14/2025, din linia B/Victoria.

Recomandările sunt importante pentru producători deoarece vaccinurile antigripale trebuie adaptate periodic la virusurile care circulă. Virusurile gripale se modifică în timp, iar schimbarea tulpinilor incluse în vaccinuri este necesară pentru menținerea eficacității vaccinării sezoniere.

O schimbare importantă este absența unei recomandări pentru tulpina B/Yamagata. Agenția notează că majoritatea vaccinurilor autorizate anterior erau formulate pentru a proteja împotriva a patru tulpini principale de gripă, inclusiv B/Yamagata. Această tulpină nu a mai fost detectată în circulație din martie 2020 și este considerată că nu mai reprezintă o amenințare pentru sănătatea publică.

În cazul în care vaccinurile cvadrivalente mai sunt necesare, de exemplu în regiuni unde tranziția la vaccinuri trivalente nu a fost finalizată, producătorii de vaccinuri inactivate pot lua în considerare producerea unui vaccin care să includă două tulpini de virus gripal B. Pentru aceste situații, recomandarea propune folosirea unei tulpini similare B/Phuket/3073/2013, din linia B/Yamagata.

Recomandările pentru sezonul gripal 2026–2027 au fost aprobate de Comitetul pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene pentru Medicamente în reuniunea plenară din martie 2026. Agenția recomandă deținătorilor autorizațiilor de punere pe piață să depună până la 15 iunie 2026 cererile de modificare a compoziției vaccinurilor antigripale sezoniere autorizate centralizat.

Agenția Europeană pentru Medicamente emite anual recomandări europene privind compoziția vaccinurilor antigripale sezoniere. Aceste recomandări se bazează pe observațiile Organizației Mondiale a Sănătății, alimentate de monitorizarea regulată a prevalenței și caracteristicilor virusurilor gripale la nivel mondial.