AcasăEuropaDatele suplimentare despre cipermetrin nu permit finalizarea evaluării riscului pentru consumatori, constată...


Datele suplimentare despre cipermetrin nu permit finalizarea evaluării riscului pentru consumatori, constată EFSA

Vedere aeriană a unui tractor cu rampă de pulverizare într-un câmp din Germania, în mai 2013.
Pulverizator agricol fotografiat în Germania la 3 mai 2013. Imagine de arhivă pentru articolul despre evaluarea cipermetrinului; fotografia nu identifică substanța aplicată.

Evaluarea riscului cipermetrinului pentru consumatori rămâne nefinalizată, arată concluzia publicată la 6 noiembrie 2026 de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA). Datele suplimentare despre izomerii insecticidului permit compararea calitativă a efectelor lor asupra activității neuronale în laborator, dar nu stabilirea unor factori care să cuantifice diferențele de potență. Incertitudinile și preocupările critice identificate la evaluarea anterioară rămân valabile.

Pe scurt

  1. Studiul compară opt forme ale aceleiași molecule. Pentru a calcula factori de potență relativă între acestea, EFSA ar avea nevoie de datele brute și de refacerea analizei.

  2. Evaluarea pentru consumatori nu este încheiată. Separat, concluzia menține preocupările din 2018 privind riscurile ridicate pentru albine, organisme acvatice și alte artropode nevizate din afara suprafețelor tratate.

  3. Aprobarea europeană este prevăzută până la 31 ianuarie 2029, cu restricții de utilizare. Comisia a decis la 13 iulie 2026 să o reexamineze, procedură care poate conduce la modificarea sau retragerea ei înaintea termenului.

  4. Hotărârea Curții de Justiție din decembrie 2025 a anulat parțial decizia Comisiei de respingere a unei cereri de reexaminare internă. Nu a anulat direct regulamentul de reînnoire a aprobării.

Clarificarea toxicității izomerilor a fost una dintre cerințele care au însoțit reînnoirea aprobării cipermetrinului în 2021. Izomerii sunt forme ale aceleiași molecule cu dispuneri diferite în spațiu; cipermetrinul are opt asemenea forme, grupate în patru perechi. Solicitantul a depus informațiile privind toxicitatea lor relativă în decembrie 2023, iar Belgia, statul membru raportor, le-a evaluat înaintea examinării europene.

Studiul folosește felii de cortex cerebral de șobolan și microelectrozi pentru a urmări modificările activității neuronale spontane după expunerea la fiecare formă. EFSA consideră acest indicator relevant pentru evaluarea neurotoxicității, în limitele testului. Experimentul descrie răspunsul țesutului nervos în laborator și nu măsoară direct expunerea alimentară a oamenilor.

Formele codificate CYP22 și CYP23 au fost cele mai active, în timp ce celelalte, inclusiv CYP26, au prezentat o potență limitată. Rezultatele susțin o comparație calitativă, însă informațiile din raportul studiului nu permit cuantificarea diferențelor dintre izomeri. Dacă sunt necesari factori de potență specifici fiecărei forme, trebuie furnizate datele brute și refăcută analiza, conform recomandărilor experților EFSA.

Incertitudinile privind riscul alimentar depășesc această comparație. Evaluarea din 2018 nu putuse fi finalizată din cauza compoziției insuficient clarificate a reziduurilor din produse vegetale și animale, a toxicității unor metaboliți și a lipsei unor studii suplimentare privind reziduurile în grâu și orz. Compoziția reziduurilor contează deoarece formele substanței pot avea toxicități diferite. Noua concluzie menține aceste probleme deschise.

Separat de evaluarea pentru consumatori, analiza din 2018 identificase riscuri ridicate pentru organismele acvatice, albine și alte artropode nevizate din afara suprafețelor tratate. Nu se putuse stabili nici dacă loturile folosite în studiile toxicologice și ecotoxicologice erau reprezentative pentru specificația tehnică propusă. EFSA precizează că preocupările critice identificate atunci rămân aplicabile.

Regulamentul din 2021 a reînnoit aprobarea substanței, ca substanță a cărei înlocuire este avută în vedere, până la 31 ianuarie 2029 și a limitat autorizațiile la utilizatorii profesioniști. Pentru pulverizările în aer liber, impune măsuri de reducere a derivei și permite autorizarea numai a utilizărilor în afara înfloririi culturilor, când nu există buruieni înflorite. Aprobarea la nivelul UE privește substanța activă; produsele care o conțin au nevoie de autorizații naționale.

Comisia a deschis deja o procedură de reexaminare a aprobării, distinctă de noua evaluare științifică. În decizia din 13 iulie 2026, Comisia a hotărât să verifice din nou îndeplinirea criteriilor de aprobare, în urma hotărârii pronunțate de Curtea de Justiție la 18 decembrie 2025 în cauza PAN Europe împotriva Comisiei. Procedura a fost decisă înaintea publicării concluziei EFSA din noiembrie.

Curtea a anulat parțial decizia prin care Comisia respinsese cererea de reexaminare internă formulată de organizație. Între problemele constatate s-a aflat solicitarea, după reînnoire, a unor informații despre toxicitatea izomerilor care trebuiau să figureze deja în dosar. Hotărârea a vizat și reprezentativitatea loturilor testate, realismul unor măsuri de reducere a riscului și examinarea toxicității pe termen lung a produsului reprezentativ. Regulamentul de reînnoire nu a fost anulat direct.

Termenul din 2029 nu împiedică o intervenție mai devreme. Regulamentul privind produsele fitosanitare permite Comisiei să revizuiască aprobarea în orice moment și prevede modificarea sau retragerea ei prin regulament dacă nu mai sunt îndeplinite criteriile aplicabile. Concluzia EFSA informează această decizie, dar nu modifică singură statutul juridic al substanței.




























RELATED ARTICLES