Comisia Europeană investighează dacă producătorul Invisalign a obligat dentiștii să folosească propriile scanere 3D

Comisia Europeană a deschis o investigație antitrust împotriva Align Technology pentru a verifica dacă firma americană a folosit poziția Invisalign în gutiere dentare transparente pentru a-și proteja propriile scanere intraorale iTero. Investigația privește piața dispozitivelor medicale folosite în ortodonție digitală, unde scanarea 3D a dinților a devenit poarta de intrare pentru tratamente precum aparatele dentare transparente, coroanele sau implanturile.

Pe scurt

1. Comisia Europeană investighează dacă Align Technology a încălcat regulile UE de concurență prin legarea scanerelor iTero de gutierele transparente Invisalign.

2. Ancheta a fost deschisă după plângerea unui competitor și este prima investigație antitrust formală a Comisiei în sectorul dispozitivelor medicale.

3. Bruxelles-ul verifică dacă Align a refuzat să aprobe scanere concurente pentru trimiterea automată a scanărilor digitale necesare comenzilor Invisalign.

4. Comisia precizează că deschiderea investigației nu prejudecă rezultatul și că va analiza cazul cu prioritate.

Align Technology este compania care comercializează Invisalign, gutiere dentare transparente, personalizate, folosite pentru corectarea alinierii dinților. Până în 2017, Invisalign a avut o poziție apropiată de monopol în acest segment, datorită protecției prin brevete. Compania vinde și scanere intraorale iTero, folosite de medicii dentiști pentru a crea scanări digitale 3D ale dinților și maxilarelor pacienților.

Scanerele intraorale contează deoarece tratamentele moderne cu gutiere transparente pornesc de la imaginea digitală a danturii. În locul amprentelor clasice, medicul folosește scannerul pentru a genera un fișier 3D, iar acel fișier este trimis mai departe pentru planificarea și comandarea tratamentului. Cine controlează modul în care aceste scanări pot fi trimise poate influența accesul dentiștilor la furnizori concurenți.

Comisia suspectează că Align Technology ar fi folosit poziția Invisalign pentru a obliga, în practică, medicii dentiști să cumpere sau să folosească scanerul iTero dacă voiau să comande Invisalign pentru pacienți. Ancheta se concentrează pe strategia de interoperabilitate a companiei, adică pe modul în care sistemele digitale ale Align comunică sau nu comunică cu produsele concurente.

Primul element investigat este refuzul de a aproba scanere concurente moderne pentru trimiterea automată către Align a scanărilor digitale necesare comenzilor Invisalign, începând din 2017. Al doilea element este refuzul de a accepta scanări generate de alte scanere intraorale, chiar dacă acestea erau bazate pe fișiere standard folosite în industrie.

Aceste practici ar putea crea un ecosistem închis în jurul Invisalign. Dacă un medic dentist nu poate folosi ușor un scanner concurent pentru a comanda gutiere Invisalign, scannerul iTero este protejat de concurență, iar poziția Invisalign pe piața gutierelor transparente poate fi consolidată. Efectul nu se limitează la relația dintre două produse ale aceleiași companii, ci poate afecta alegerile cabinetelor dentare, costurile tehnologice și dinamica inovării în ortodonția digitală.

Cazul este important deoarece dispozitivele medicale digitale devin tot mai dependente de ecosisteme software, fișiere, platforme și compatibilitate tehnică. Într-o piață deschisă, un cabinet ar trebui să poată alege scannerul care îi convine și să îl folosească pentru mai multe tratamente sau furnizori, dacă standardele tehnice permit acest lucru. Într-un ecosistem închis, alegerea unui tratament poate împinge cabinetul spre un anumit echipament, iar echipamentul poate bloca accesul la alternative.

Dacă suspiciunile se confirmă, practicile investigate pot încălca articolul 102 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene și articolul 54 din Acordul privind Spațiul Economic European, care interzic abuzul de poziție dominantă. Comisia va analiza dacă Align a folosit puterea de piață a Invisalign pentru a restrânge concurența pe piața scanerelor intraorale și pentru a proteja poziția sa în gutiere transparente.

Teresa Ribera, vicepreședinta executivă a Comisiei Europene pentru tranziție curată, justă și competitivă, a spus că gutierele transparente au transformat îngrijirea ortodontică pentru milioane de europeni, oferind o soluție discretă și inovatoare pentru pacienți de toate vârstele. Ea a afirmat că investigația arată angajamentul Comisiei de a păstra piețe corecte care funcționează pentru toți, inclusiv în domeniul sănătății.

Deschiderea unei investigații formale nu înseamnă că Align Technology a încălcat legea. Comisia trebuie să strângă probe, să analizeze comportamentul companiei și să verifice dacă efectele asupra concurenței pot fi demonstrate. Nu există un termen legal pentru finalizarea unei investigații antitrust, iar durata depinde de complexitatea cazului, cooperarea companiei și exercitarea dreptului la apărare.

Prin deschiderea procedurii, autoritățile naționale de concurență din statele membre nu mai pot aplica regulile UE de concurență pentru aceleași practici investigate de Comisie. Instanțele naționale trebuie, de asemenea, să evite decizii care ar intra în conflict cu o decizie avută în vedere de Comisie în procedura deschisă.

Pentru pacienți, cazul nu schimbă imediat tratamentele cu Invisalign sau folosirea scanerelor în cabinete. Efectele se vor vedea doar dacă investigația confirmă încălcări și Comisia impune măsuri. Pentru piața serviciilor dentare digitale, ancheta arată că Bruxelles-ul urmărește nu doar prețurile sau cotele de piață, ci și compatibilitatea tehnologică atunci când un produs popular poate fi folosit pentru a închide accesul la produse concurente.