EFSA nu poate finaliza evaluarea riscurilor unui fungicid biologic pentru salată, căpșuni și tomate: lipsesc date de siguranță

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) nu poate finaliza evaluarea riscurilor tulpinii Trichoderma atroviride T11, folosită ca fungicid biologic la salată, căpșuni și tomate, deoarece lipsesc date esențiale despre doi compuși pe care microorganismul i-ar putea produce. Concluzia publicată luni, 26 octombrie 2026, lasă deschise evaluările pentru consumatori, alte persoane expuse și o parte dintre organismele din mediu. Documentul face parte din procedura de reînnoire a aprobării substanței active și nu este o decizie de interzicere.

T11 este o tulpină de ciupercă microscopică utilizată pentru combaterea bolilor plantelor. În evaluare, produsul pentru utilizările reprezentative este TUSAL, care conține atât această tulpină, cât și Trichoderma asperellum T25. Dosarul privește culturi în câmp, sere permanente și structuri de protecție temporare, inclusiv tuneluri. Concluziile se referă la T11 și la utilizările analizate, fără a putea fi extinse automat la toate produsele pe bază de Trichoderma.

Problema centrală privește emodina și pachybasinul, substanțe rezultate din metabolismul unor ciuperci. EFSA semnalează potențiale efecte genotoxice și cancerigene pentru emodină, în timp ce potențialul genotoxic al pachybasinului trebuie clarificat. Genotoxicitatea înseamnă capacitatea unei substanțe de a afecta materialul genetic. Pentru stabilirea riscului contează însă și dacă acești compuși sunt produși de tulpina T11, în ce cantități și la ce nivel ar putea fi expuși oamenii.

Emodina nu a fost detectată în singurul lot de substanță activă analizat, însă EFSA consideră insuficient acest rezultat pentru a exclude prezența sa. Nu au fost furnizate secvențierea întregului genom și analiza de screening pentru pachybasin. Autoritatea cere și confirmarea analitică a metaboliților potențial îngrijorători prin analiza validată a cinci loturi. Aceste lacune privesc capacitatea de producere a compușilor și expunerea la ei; nu reprezintă dovada că au fost găsiți în alimente.

Salata este considerată utilizarea cea mai sensibilă pentru reziduuri deoarece frunzele consumate sunt tratate direct. La căpșuni și tomate, tratamentul se aplică în zona solului și a rădăcinilor, dar solul tratat se poate dispersa și depune pe părțile comestibile. Lipsesc date specifice tulpinii despre prezența, persistența și posibila multiplicare a celulelor vii pe aceste culturi, precum și despre eventuala formare a metaboliților după tratament. Niveluri mai mici ale reziduurilor la fructe decât la salată sunt posibile, dar nu au fost demonstrate.

Evaluarea expunerii la metaboliți rămâne nefinalizată și pentru operatorii care pregătesc și aplică produsul, lucrătorii care intră ulterior în culturi, locuitori și persoane aflate în apropierea zonelor tratate. Separat, pe baza datelor disponibile, EFSA nu a identificat potențial de infectivitate sau patogenitate al tulpinii la oameni cu sistem imunitar competent. Microorganismul este însă considerat un potențial sensibilizant. Din acest motiv pot fi luate în considerare echipamente individuale și de protecție respiratorie pentru operatori și lucrători; aceste măsuri nu înlocuiesc datele lipsă despre metaboliți.

Pentru mediu, lipsesc informații despre producerea metaboliților, nivelurile la care ar ajunge în sol și apă și efectele lor. Evaluările acestora nu au putut fi încheiate pentru păsări, mamifere sălbatice, albine, alte artropode și râme în cazul utilizărilor în câmp și în structuri nepermanente. Pentru utilizările în sere permanente, expunerea acestor organisme la metaboliți este considerată minimă, iar EFSA concluzionează că riscul este scăzut. Evaluarea metaboliților pentru organismele acvatice rămâne nefinalizată pentru toate utilizările analizate.

Există și o incertitudine distinctă pentru artropodele nevizate de tratament, altele decât albinele, precum unele insecte și arahnide. Lipsa unor date specifice tulpinii nu permite încheierea evaluării infectivității și patogenității pentru aceste organisme în câmp și în structuri nepermanente. Pentru microorganismele din sol, în schimb, EFSA a putut concluziona că riscul este scăzut pentru toate utilizările propuse.

Raportul nu identifică „arii critice de îngrijorare”, categorie tehnică folosită de EFSA pentru probleme care indică neîndeplinirea criteriilor de aprobare. Mai multe evaluări sunt însă nefinalizate tocmai pentru că informațiile nu ajung pentru o concluzie. Absența primei categorii nu certifică siguranța în domeniile rămase neclarificate. Concluzia științifică a fost adoptată la 30 septembrie și publicată la 26 octombrie, după evaluarea inițială realizată de Suedia, cu Italia ca stat coraportor.

În paralel, Comisia Europeană a adoptat la 23 octombrie un regulament care prelungește perioada de aprobare a T11 de la 30 noiembrie 2026 la 31 ianuarie 2028, pentru a permite finalizarea procedurii de reînnoire. Actul a fost publicat în Jurnalul Oficial la 26 octombrie și intră în vigoare trei zile mai târziu, la 29 octombrie. Prelungirea administrativă nu tranșează rezultatul evaluării de siguranță.

Decizia privind reînnoirea aprobării revine Comisiei, în cadrul procedurii care implică statele membre, pe baza evaluării științifice și a celorlalte elemente prevăzute de legislație. Aprobarea europeană a unei substanțe active este distinctă de autorizarea națională a produselor comerciale care o conțin. Pentru agricultori, concluzia EFSA nu anulează prin ea însăși autorizațiile existente, iar pentru consumatori nu constituie o alertă alimentară sau o dispoziție de retragere a produselor.