Agenția Europeană pentru Medicamente spune că măsurile europene de coordonare au redus cu 50% penuriile de antibiotice în sezonul de iarnă 2024–2025 față de iarna precedentă. Agenția încearcă acum să depisteze din timp medicamentele care depind de un singur furnizor, de puține fabrici sau de lanțuri de producție greu de înlocuit.
Pe scurt
-
Agenția Europeană pentru Medicamente afirmă că penuriile de antibiotice înregistrate în sezonul de iarnă 2024–2025 au fost cu 50% mai mici decât în iarna precedentă. Rezultatul este atribuit monitorizării comune, schimbului de informații dintre autoritățile naționale și intervențiilor coordonate la nivel european.
-
EMA a folosit structurile create după extinderea mandatului său din 2022 pentru a urmări disponibilitatea antibioticelor și pentru a coordona răspunsul atunci când aceleași probleme au afectat mai multe țări. Agenția a discutat și cu producătorii despre adaptarea producției și introducerea unor noi capacități de fabricație în Europa.
-
Instituția testează acum o metodă prin care să identifice medicamentele vulnerabile înainte ca acestea să dispară din farmacii sau spitale. Evaluarea verifică dependența de furnizori unici, concentrarea producției într-o singură regiune și existența unor alternative în cazul întreruperii aprovizionării.
-
Proiectul-pilot acoperă 19 substanțe active, însă acestea sunt folosite în aproximativ 3.400 de medicamente diferite. EMA spune că numărul mare de produse care trebuie analizate reprezintă una dintre principalele dificultăți ale sistemului.
-
Rezultatele testului vor fi folosite pentru aplicarea noilor reguli europene privind medicamentele critice. Statele membre vor realiza o parte importantă a evaluărilor, iar EMA va coordona metodologia și schimbul de date.
Directoarea executivă a Agenției Europene pentru Medicamente, Emer Cooke, a prezentat rezultatul în timpul unei audieri în Comisia pentru sănătate publică a Parlamentului European. Ea a spus că structurile europene create după extinderea mandatului EMA în 2022 au permis o monitorizare mai bună a penuriilor și intervenții coordonate înaintea sezonului rece.
Agenția lucrează printr-un grup european pentru gestionarea penuriilor și printr-o rețea de puncte de contact din autoritățile naționale. Aceste structuri centralizează informațiile primite de la statele membre, urmăresc disponibilitatea produselor și coordonează măsurile necesare atunci când lipsa aceluiași medicament afectează mai multe țări.
Cooke a declarat că activitatea desfășurată înainte și în timpul iernii 2024–2025 a redus cu 50% penuriile de antibiotice față de sezonul anterior. Transcriptul reuniunii nu indică numărul exact al antibioticelor afectate, țările în care au fost înregistrate problemele sau perioada în care produsele au lipsit.
EMA a discutat și direct cu companiile farmaceutice despre creșterea producției și adaptarea capacităților la cererea europeană. Potrivit directoarei agenției, aceste discuții au dus la angajamente privind introducerea unor noi unități sau capacități de fabricație în Europa, iar una dintre măsuri urma să fie pusă în aplicare în iulie 2026.
Agenția încearcă în paralel să treacă de la gestionarea penuriilor deja apărute la identificarea riscurilor înainte ca aprovizionarea să fie întreruptă. Un proiect-pilot analizează în prezent 19 substanțe active pentru a verifica dacă producția depinde de un singur furnizor, dacă fabricile sunt concentrate într-o anumită regiune și dacă există surse alternative.
Aceleași 19 substanțe sunt folosite în aproximativ 3.400 de medicamente, deoarece un ingredient activ poate apărea în produse comercializate de companii diferite, în concentrații și forme farmaceutice distincte. Cooke a spus că amploarea verificărilor reprezintă principala dificultate a noii abordări.
Statele membre vor realiza o parte importantă a evaluărilor, iar EMA va coordona metodologia și modul în care sunt comparate informațiile. Agenția analizează și folosirea instrumentelor digitale și a inteligenței artificiale pentru procesarea datelor privind furnizorii, fabricile și lanțurile de aprovizionare.
Activitatea este legată de Critical Medicines Act, noile reguli europene pregătite pentru reducerea penuriilor și a dependențelor din producția de medicamente importante. Comisia pentru sănătate publică a Parlamentului European a aprobat în aceeași reuniune acordul provizoriu negociat cu statele membre.
Textul va trece prin verificarea juridică și traducerea în limbile oficiale înainte ca Parlamentul să își adopte poziția formală în primă lectură, posibil în a doua sesiune plenară din noiembrie. Consiliul Uniunii Europene va trebui apoi să adopte regulamentul.
![](https://clubeconomic.ro/wp-content/uploads/2026/04/970x250px-pack.jpg")
![](https://clubeconomic.ro/wp-content/uploads/2026/04/970x250px-mst.jpg")
