Comisia Europeană verifică angajamentele Sanofi după suspiciuni că ar fi denigrat un vaccin antigripal rival

Comisia Europeană cere observații de la părțile interesate privind angajamentele oferite de Sanofi într-o investigație antitrust legată de promovarea vaccinului antigripal Efluelda în Germania și Franța. Cazul privește piața vaccinurilor antigripale îmbunătățite pentru persoane vulnerabile, în special persoanele de peste 60 de ani.

Pe scurt

1. Comisia Europeană investighează dacă Sanofi a folosit o campanie de comunicare înșelătoare împotriva vaccinului rival Fluad.

2. Cazul privește vaccinurile antigripale îmbunătățite Efluelda, produs de Sanofi, și Fluad, produs de CSL Seqirus.

3. Comisia consideră preliminar că Sanofi ar putea fi dominantă pe această piață în Germania și Franța.

4. Sanofi propune declarații publice corective, modificări în materialele de marketing și restricții privind comunicarea către profesioniști din sănătate.

5. Părțile interesate pot trimite observații Comisiei până la 21 august 2026.

Sanofi este o companie farmaceutică multinațională cu sediul în Franța, activă în cercetarea, dezvoltarea și producția de medicamente, vaccinuri și soluții de sănătate. Unul dintre produsele sale este Efluelda, un vaccin antigripal îmbunătățit, conceput pentru a oferi protecție mai mare împotriva gripei persoanelor de peste 60 de ani.

În Uniunea Europeană, Efluelda concurează cu Fluad, un alt vaccin antigripal îmbunătățit, comercializat de CSL Seqirus. Aceste vaccinuri contează mai ales pentru pacienții vulnerabili și persoanele cu factori de risc, pentru care gripa poate produce complicații severe.

Comisia a deschis o investigație formală la 26 iunie 2026 și a adoptat, în paralel, o evaluare preliminară a cazului. În această etapă, Executivul european nu a stabilit definitiv că Sanofi a încălcat regulile de concurență, dar a identificat îngrijorări care pot intra sub articolul 102 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, norma care interzice abuzul de poziție dominantă.

Potrivit Comisiei, Sanofi ar putea fi dominantă pe piața vaccinurilor antigripale îmbunătățite în Germania și Franța. Comisia are indicii că, din 2024, compania ar fi desfășurat o campanie de comunicare către profesioniști din sănătate care ar fi putut prezenta într-un mod înșelător vaccinul rival Fluad.

Îngrijorările Comisiei privesc trei tipuri de mesaje. Primul este sugestia că baza de dovezi pentru Fluad ar fi mai slabă decât cea pentru Efluelda, în contradicție cu evaluările Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor și ale grupurilor tehnice naționale pentru imunizare din Germania și Franța. Al doilea privește prezentarea eronată a recomandărilor naționale de vaccinare. Al treilea privește sugestia că recomandarea națională pentru Fluad în Germania ar rămâne afectată de obiecții științifice nerezolvate din partea unor societăți medicale.

Un asemenea comportament poate afecta concurența deoarece profesioniștii din sănătate au un rol important în recomandarea vaccinurilor pentru pacienți vulnerabili. Dacă un producător dominant transmite informații care pun nejustificat sub semnul întrebării un produs rival, piața poate fi înclinată în favoarea sa fără ca diferența să vină din calitatea reală a produselor sau din recomandările autorităților medicale.

Pentru a răspunde îngrijorărilor preliminare, Sanofi propune mai multe angajamente. În Germania, compania ar urma să publice timp de doi ani pe site-ul său o declarație care recunoaște evaluările ECDC și ale comitetului german de vaccinare. Declarația ar clarifica faptul că autoritatea germană a evaluat Efluelda și Fluad, a concluzionat că ambele au o bază solidă de dovezi și le-a recomandat în mod egal pentru persoanele vârstnice, în comparație cu vaccinurile antigripale standard.

Sanofi propune și să transmită această declarație către profesioniști din sănătate din Germania. În Franța, compania ar urma să publice timp de doi ani o declarație pe site-ul său, clarificând că recomandarea actuală a comitetului francez de vaccinare tratează Fluad și Efluelda ca echivalente.

În plus, pentru o perioadă de patru ani, Sanofi ar urma să includă în materialele germane de marketing și promovare pentru vaccinurile antigripale îmbunătățite o citare vizibilă a recomandării actuale a comitetului german de vaccinare. Această măsură vizează corectarea modului în care informațiile oficiale sunt prezentate în materialele adresate pieței.

Sanofi se mai angajează ca, în comunicările cu profesioniști din sănătate despre vaccinurile antigripale îmbunătățite în Germania și Franța, să nu critice, să nu pună sub semnul întrebării și să nu contrazică recomandările naționale aplicabile emise de comitetele de vaccinare relevante.

Compania propune și să nu prezinte Fluad într-o lumină negativă și să nu sugereze că Efluelda este mai sigur sau mai eficient, decât dacă o asemenea afirmație se bazează pe rezumatele caracteristicilor produsului aprobate de autoritățile competente la nivel european sau național ori pe studii comparative directe care îndeplinesc criterii stabilite.

Un alt angajament privește folosirea studiilor științifice. Sanofi ar urma să evite afirmațiile care implică sau sugerează că baza de dovezi pentru Fluad este mai slabă decât cea pentru Efluelda, inclusiv prin caracterizarea greșită sau prezentarea selectivă a studiilor care implică Fluad.

Comisia menționează și așa-numiții Key Opinion Leaders, experți sau persoane influente în domeniul medical care pot interacționa cu profesioniști din sănătate. Sanofi propune să nu includă mesajele contestate în informațiile furnizate acestor persoane pentru interacțiunile lor privind vaccinurile antigripale îmbunătățite în Franța și Germania. Compania ar urma să includă în noile contracte cu acești Key Opinion Leaders o clauză privind angajamentele asumate.

Angajamentele ar rămâne în vigoare până în martie 2030. Aplicarea lor ar fi supravegheată de un mandatar de monitorizare, care ar raporta periodic Comisiei Europene.

Procedura se află în etapa de testare de piață. Comisia invită părțile interesate să transmită observații până la 21 august 2026. Dacă feedbackul arată că angajamentele răspund suficient îngrijorărilor de concurență, Comisia poate adopta o decizie prin care acestea devin obligatorii pentru Sanofi.

O asemenea decizie nu ar constata că Sanofi a încălcat regulile antitrust ale UE. Ea ar obliga însă compania să respecte angajamentele. Dacă Sanofi nu le respectă, Comisia poate impune o amendă de până la 10% din cifra de afaceri anuală mondială a companiei, fără să fie nevoie să constate separat o încălcare a regulilor antitrust, sau penalități zilnice de până la 5% din cifra de afaceri zilnică pentru fiecare zi de neconformare.